SOP（標準作業手順書）は、医療現場をはじめ世界中で活用されている文書です。SOPで手順を共通化することで誰もが正確に動けるようになり、生産性の向上に直結します。5分でわかるサービス概要資料

本記事では、SOP（標準作業手順書）についてわかりやすく解説します。概要やメリット、作成手順にも触れていきますので、ぜひ最後までご覧ください。

SOPとは？

SOP（Standard Operating Procedures）は「標準作業手順書」のことで、業務や作業の具体的な手順を示した指示書を意味します。

SOPを導入すると作業が標準化され、誰が担当しても高い品質を維持できます。製品の信頼を守り、業務をスムーズに進めるために欠かせない基準です。

SOP（標準作業手順書）とマニュアルの違い

SOP（標準作業手順書）と似た文書にマニュアルがあります。それぞれの違いを以下の表にまとめました。

業務の全体像を理解するためのマニュアルに対し、SOP（標準作業手順書）は実行手順に特化した「具体的な手順書」です。両者を正しく理解して使い分けることで、ミスを防ぎ、組織全体の仕事の質を底上げできます。

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SOP（標準作業手順書）とGMP（適正製造基準）の違い

SOP（標準作業手順書）とGMP（適正製造基準）は、どちらも業務の品質や効率を高めるために必要な文書ですが、その目的や役割は異なります。

GMP（適正製造基準）は「守るべき基準」で、SOP（標準作業手順書）は「その基準を守るための具体的な手順」です。

とくに製薬業界において、SOP（標準作業手順書）は重要な役割を担います。日本では、製薬メーカーや治験依頼者に対し、治験薬の臨床試験を実施する際の「医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP）に関する省令」にもとづいたSOP（標準作業手順書）作成が義務付けられています。

これは、治験の参加者の安全を確保し、治験薬の効果を正確に評価するための措置です。GCPは日本だけでなく、国際的にも認められています。

SOP（標準作業手順書）のメリット

ここでは、SOP（標準作業手順書）を導入することで得られる具体的なメリットについて紹介します。SOP（標準作業手順書）が現場や組織にどのようなプラスの影響を与えるのか、確認していきましょう。

業務品質が安定する

SOP（標準作業手順書）は、業務品質の安定化につながります。誰が作業しても同じ手順・基準で進められるため、担当者による品質のバラつきを防げるからです。経験の浅いスタッフでも、一定の品質を保ちやすくなります。

まずは、品質のばらつきが目立つ業務やクレームの多い業務から優先的にSOP化を進めるのが効果的です。

業務を効率良く進められる

SOP（標準作業手順書）は業務効率化に貢献します。

手順や判断基準が明示されているため、作業中の迷いや確認の手間がなくなり、スムーズに業務を進められます。手戻りややり直しも防げるため、生産性の向上も期待できるでしょう。

処理時間や残業時間の推移を指標にすると、導入効果をより正確に把握しやすくなるためおすすめです。

新人教育の負担が軽くなる

SOP（標準作業手順書）は新人教育の負担削減にも役立ちます。

SOP（標準作業手順書）があると、新人は自分でSOP（標準作業手順書）を見ながら作業を習得できます。教育担当者がつきっきりで説明する手間が省け、育成期間が短縮されるでしょう。動画や図解を活用すれば、より短時間でのスキル習得が期待できます。

安全性が向上する

SOP（標準作業手順書）の整備は、現場の安全性向上にも効果的です。

作業手順や注意点を明確にすることで、確認漏れや判断ミスを未然に防ぎます。さらに、注意点の詳細な記載やチェックリスト化を徹底すれば、事故やトラブルのリスクを減らせるでしょう。

危険を伴う業務から優先的にSOP化し、安全な作業環境を作ることが重要です。

業務の属人化を防げる

SOP（標準作業手順書）は業務の属人化も防ぎます。

手順や基準を言語化して共有することで、特定個人に依存しない業務体制を構築できます。ベテランのノウハウや判断基準が可視化されることで、急な欠勤や異動が発生しても業務を滞りなく進められるでしょう。

「その人しかできない業務」があれば、優先的にSOP化していきましょう。

SOP（標準作業手順書）を作成する5ステップ

ここでは、SOP（標準作業手順書）を作成するための手順を5つのステップで紹介します。各ステップのポイントをおさえることで、現場で役立つSOP（標準作業手順書）を作成できるでしょう。

1.対象業務を決める

SOP（標準作業手順書）を作成するときは、まず対象業務を決定します。すべての業務の一斉着手は難しいため、効果が高く着手しやすいものから進めましょう。

具体的には、事故リスクの高い業務や頻度の多い業務、属人化している業務などを洗い出し、優先順位をつけます。成果が出やすい業務からはじめると、他業務への展開しやすくなります。

2.目的・利用者・利用場面を整理する

対象業務が決まったら、SOP（標準作業手順書）が「なぜ必要か」「誰が」「いつ」使うかを明確にしましょう。

目的を具体的に定め、利用者や利用シーンを想定することで、現場で使われるSOP（標準作業手順書）に仕上がります。現場関係者を巻き込んで整理すると、定着しやすくなるでしょう。

3.フォーマットを決める

具体的な目的・利用者・利用場面が定まったら、SOP（標準作業手順書）のフォーマットを選びます。基本的なフォーマットは以下の3つです。業務内容や利用シーンにあわせて最適なものを選びましょう。

確認作業が多いならチェックリスト、動きを伝えるなら動画の併用も効果的です。

以下のリンクは、ステップ式のSOPサンプルです。作成時の参考にしてください。
【サンプル】令和2年分(2020年分) 年末調整等の用紙記入方法

4.手順をひとつずつ整理して書く

フォーマットが決まったら、手順をひとつずつ整理しながら、作業内容を書き進めます。

「1ステップ1動作」を基本に、誰でも迷わず実行できるレベルまで具体化しましょう。主語と動作（だれが、何をするのか）を明確にし、数値や判断基準を具体的に示すことが重要です。

完成後は関係者からフィードバックを受け、修正を重ねることで精度が高まります。

5.運用ルールを定める

SOP完成後は運用ルールを定め、現場で活用し続けられる環境を整えましょう。

定期的な見直しを仕組み化し、現場の声を反映しながら更新を重ねることが必要です。SOP（標準作業手順書）を常に最新に状態を保つことで、形骸化を防ぎます。また、必要なときにすぐ確認できる状態にすることで、現場への浸透が進むでしょう。

SOP（標準作業手順書）の良い例・悪い例

SOP（標準作業手順書）の良い例・悪い例を、具体的なポイントを、見本を交えて比較表にまとめました。

SOP（標準作業手順書）はわかりやすさが何より重要です。作成したSOP（標準作業手順書）が悪い例に当てはまっていないか、現場の関係者を交えて確認しましょう。

SOP（標準作業手順書）作成のコツや注意点

SOP（標準作業手順書）を作成する際におさえておきたいコツと注意点を紹介します。より実用的で効果的な文書にするために、これらのポイントを理解しましょう。

わかりやすい表現で書く

SOP（標準作業手順書）を作成するうえで大切なのは、正確かつわかりやすく書くことです。

文章だけでは説明が難しい作業は、画像や動画を活用するなど伝え方を工夫しましょう。誰にでも伝わる表現を徹底することで、解釈のズレや誤解を防げます。

社内の知恵を集めて作る

SOP（標準作業手順書）を作成する際は、社内の知識を集めましょう。ベテランの意見はもちろん、新人の視点も取り入れることが重要です。

ベテランが培ってきたノウハウやコツを言語化しつつ、新人がつまずきやすいポイントを反映させることで、誰にでも使いやすい文書に仕上がります。また、完成後も定期的に見直し、業務実態にあわせて内容を更新し続けましょう。

運用のルールを整える

SOP（標準作業手順書）の運用ルールを整えることも必要です。

SOP（標準作業手順書）は、適切に運用・周知されてはじめて効果を発揮します。更新時には素早く全社へ共有し、常に最新の手順で作業できる仕組みを作ることが重要です。

運用ルールを徹底することで、情報の古さや認識のズレを解消し、常に正しい手順で業務を進められます。

AIやツールを活用する

SOP（標準作業手順書）の作成に、AIやツールを活用すると効率的です。

AIを使えば、文章の校正や図解化、多言語対応などを効率良く進められます。完成したSOP（標準作業手順書）をクラウド上で共有すれば、場所を問わず参照でき、情報の更新や整理もしやすくなります。

自社に合ったツールを導入し、効率良くSOP（標準作業手順書）を作成しましょう。

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「Teachme Biz」は、AIによるサポートを受けながらSOP（標準作業手順書）を作成できるシステムです。
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SOP（標準作業手順書）の導入事例

SOP（標準作業手順書）を導入し、作業工程や判断基準の統一を実現した企業もあります。自社の現状と照らしあわせながら、SOP（標準作業手順書）作成の参考にしてください。

年間47,000時間を削減し、人材教育の質と効率を向上

物販を行う流通企業のベイシアグループ様では、生産性向上を目指し、店舗オペレーションの再構築を図りました。

当初抱えていた課題は、「紙のマニュアルが更新・活用されない」ことです。さらに、生鮮食品の廃棄判断の際、印刷の色あせで基準が伝わらないといった実務上のトラブルも発生していました。

そこでSOP（標準作業手順書）を導入し、正しい基準を可視化して共有。誰もが迷わず作業を行えるようにしたことで、年間47,000時間の削減と、作業の正確性・効率化を実現しました。

作業の“コツ”の共有による標準化推進で生産性向上を実現！

作成時間を大幅に短縮し、品質管理の効率化

研磨業界のワンストップソリューション企業であるMipox様。品質マネジメントシステムの「ISO9001」と環境に関する「ISO140001」を取得し、厳しい基準で製造工程と品質管理を行っています。

当初は、ISO基準を満たすための膨大な手順書の維持・管理が課題となっていました。作成者による手順のバラつきや、文字ばかりの構成、作・周知がかかる時間にも悩みを抱えていました。

そこでSOP（標準作業手順書）の導入し、紙ベースのSOP（標準作業手順書）をペーパーレス化。作業工程の周知徹底が可能になり、手順書作成にかかる時間の大幅な短縮を実現できました。

1日仕事だった手順書作りが1時間に減りミスも減少

SOPを作成するならTeachme Bizがおすすめ

SOP（標準作業手順書）の作成には、マニュアル作成・共有システム「Teachme Biz」がおすすめです。

テンプレートを使って画像や動画を組み合わせながら直感的に作成でき、多言語対応にも対応しています。さらにAIアシスタントを活用することで、動画の取り込みからわずか15分でマニュアルを完成できるなど、マニュアル作成の工数を90％削減可能です。

マルチデバイス対応のクラウド型ツールのため、現場や外出先など、さまざまな環境からSOP（標準作業手順書）を確認できます。オフライン閲覧にも対応しており、通信環境に左右されにくい点も魅力です。

作成したSOPはクラウド上で一元管理でき、更新時の自動通知やタスク配信により、共有や実行管理もスムーズに行えます。活用状況の把握もできるため、改善がしやすいのもポイントです。

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まとめ

SOP（標準作業手順書）は、業務手順を具体的に示し、品質の安定や業務効率化、安全性向上を実現する文書です。 目的・利用者・利用場面を明確にしたうえで作成することで、現場に浸透するものに仕上がります。

作成後は定期的な見直しと更新を行い、常に最新の状態を保つことが重要です。SOP（標準作業手順書）を適切に作成・運用することで、業務の属人化を防ぎ、組織全体の生産性向上につながります。

「Teachme Biz」なら、慣れていない人でも簡単にSOP（標準作業手順書）の作成が可能です。AI機能や動画からのマニュアル半自動生成など、作成・編集にかかる時間を大幅軽減する機能も豊富です。

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